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뉴스,보도자료

  • HAPTIC NEWS 51호 (2020.03.05) 2020.03.05 HAPTIC 1,204 count
  • HAPTIC NEWS
    ㅡ헬스 IT 산업화 지원센터ㅡ
    HAPTIC News는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 동향과 알아두면 좋은 국내외 의료기기 규제에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다.
    해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다.
    < Health-IT 법/제도 >
    의료기기 통합정보시스템 제도안내 정부는 국내에서 제조᛫수입하는 모든 의료기기에 국제적으로 표준화된 의료기기 표준코드(UDI)를 기반으로 의료기기 용기 및 외장 등에 바코드의 형태로 표시하도록 하고, 해당 표준코드 및 제품의 정보 등을 의료기기통합정보시스템에 등록하도록 하는 의료기기표준코드(UDI) 제도를 도입했다. 이 제도는 바코드를 통한 의료기기의 정확한 식별 및 이상사례 시 문제해결 등 다양한 용도로 활용이 가능할 것이며, 국민의 의료기기 사용 시 안전성 향상시킬 것으로 예상한다. ‘모바일 의료용 앱’ 허가받으면 스마트기기에서 사용가능 Grid Item 식품의약품안전처는 2월 25일 ‘모바일 의료용 앱 안전관리 지침’을 개정했다. 이번 개정으로 인해 ‘모바일 의료용 앱’이 의료기기로 허가를 받게 되면 스마트워치, 스마트폰과 같이 해당앱과 연동되는 모바일 플랫폼은 허가를 받을 필요가 없어지게 된다. 이번 지침의 발간으로 디지털 헬스케어 기업들의 의료기술과 소프트웨어를 접목하는 모바일 의료용 앱을 개발하고 제품화하는데 도움이 될 것으로 예상한다.
    < Health-IT 신기술 >
    Grid Item 부산대병원, 자연어 처리하는 의료 인공지능 개발
    국내 최초로 자연어를 처리하는 AI가 개발됐다. 지금까지는 의료영상을 분석해주는 인공지능의 개발과 연구는 상당히 진전됐으나 진료차트와 같은 문자형 의료데이터를 분석해 주는 국내연구는 미미했으며 특히 국내 전자차트 도입률이 90%넘어가지만 의료진이 문서로 작성하는 수많은 의료 데이터는 구조화가 되어 있지 않아 의료정보 유통 및 재활용에 어려움이 많았다. 이번에 개발된 AI는 문자 서술형 자료에서 데이터를 분석하고, 대한민국 표준질병사인분류 코드를 추출할 수 있어서 의료데이터의 생산성과 품질향상으로 질 높은 의료서비스를 제공 할 수 있을 것으로 예상된다.

    Grid Item 포스텍, 당뇨 진단 스마트 콘택트렌즈 개발
    콘택트렌즈를 착용하는 것만으로 당뇨 진단이 가능하고, 당뇨성 망막질환이 치료되는 ‘스마트 발광다이오드(LED) 콘택트렌즈’기술이 개발됐다. 초소형 발광다이오드가 장착된 스마트 콘택트렌즈를 당뇨성 망막질환이 있는 동물모델에 착용시키고 한 달 동안 규칙적으로 빛을 조사한 결과, 망막 신생혈관 생성이 현저히 줄어드는 것을 확인함으로써 치료효과 및 가능성이 검증됐다. 이 연구는 올해 상반기에 연구자 임상시험을 앞두고 있으며, 사업화를 본격적으로 추진할 예정이다.

    Grid Item 잘려도 스스로 복구하는 웨어러블 센서 개발
    한국화학연구원팀과 강원대 최봉길 교수팀은 초고속 자가 치유 소재를 활용한 땀 성분 측정 웨어러블 센서를 개발했다. 의료용 웨어러블 기기는 땀, 맥박, 혈류 등 신체 정보를 측정해 질병 진단에 활용하는데, 기존 웨어러블 센서는 걷기나 달리기 등의 동작으로 인해 긁히거나 파손되면 성능이 떨어지는 문제가 있었다, 연구팀은 자가 치유 특성을 가진 초분자 중합체를 개발해 이 문제를 해결했다. 땀에 포함된 칼륨, 나트륨 이온 등의 데이터를 통해 건강상태 파악이 가능해 의료 모니터링 응용 분야에서 스마트 웨어러블 기술에 대한 새로운 기회가 열릴 것으로 기대한다.
    <HAPTIC Service>
    Grid Item

    의료기기 분야 SW 안전성 및 유효성 확보를 위한 가이드 요약서
    Version 1.0

    Grid Item

    의료기기 분야 SW 안전성 및 유효성 확보를 위한 가이드 요약서
    Version 2.0

    Grid Item

    생체신호 SW개발
    가이드라인 요약서
    Version 1.6

    More News
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